Рандомизированное контролируемое исследование фезотеродина фумарата при гиперактивности мочевого пузыря при болезни Паркинсона
ЦЕЛИ
Оценить краткосрочную эффективность и безопасность фезотеродина фумарата у пациентов с болезнью Паркинсона (БП) с симптомами гиперактивного мочевого пузыря (ГМП).
МЕТОДЫ:
Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование. Оно также имеет открытое дополнительное исследование. С мая 2016 года по май 2018 года для приема 4 мг фезотеродина или плацебо в течение 4 недель были рандомизированы 63 пациента. В открытом дополнительном исследовании по окончании 4-х недельной фазы рандомизации пациенты получали 4 мг фезотеродина фумарата ежедневно в течение еще 4 недель. Основным критерием эффективности исследования было изменение среднего числа эпизодов мочеиспускания за 24-часовой период.
РЕЗУЛЬТАТЫ:
Число эпизодов мочеиспускания за 24 ч значительно улучшилось при использовании фезората фезотеродина в двойной слепой фазе (р <0,001). Также в группе фезотеродина уменьшилось среднее число никтурии и ургентных эпизодов. В открытом дополнительном исследовании значительно улучшилось среднее число эпизодов мочеиспускания и ургентных эпизодов недержания мочи. Количество эпизодов никтурии в открытой фазе не изменилось. Когнитивные функции были стабильными после 4 недель лечения 4 мг фезотеродина.
ВЫВОДЫ:
Симптомы ГМП значительно улучшались у пожилых людей с БП при лечении фезотеродина фумаратом, и это преимущество сохранялось в открытом дополнительном исследовании в краткосрочной перспективе. В этом рандомизированном контролируемом исследовании когнитивные функции участников не подвергались влиянию при лечении 4 мг фезотеродином по сравнению с плацебо.