Сентябрь 2018 — Школы по нейроурологии

Уровень фактора роста нервов ассоциирован с симптомами гиперактивности мочевого пузыря и отсроченными результатами лечения после трансуретральной резекции простаты у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты

Цель исследования
Мы изучили изменения фактора роста нервов в моче у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты после трансуретральной резекции простаты. Мы также оценили ассоциацию между фактором роста нервов и изменениями симптомов гиперактивности мочевого пузыря и отсроченными результатами операции.

Материалы и методы
Это было проспективное исследование с участием 178 пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты в Народном госпитале Пекинского университета с января 2011 г. по январь 2013 г. Уровень фактора роста нервов в моче определялся дооперационно с помощью коммерческой тест-системы для ферментного иммуносорбентного анализа.

Мы также определили объём простаты, показатель I-PSS (International Prostate Symptom Score), качество жизни, показатель OABSS (Overactive Bladder Symptom Score), объём остаточной мочи с помощью ультрасонографии и уродинамику перед операцией. Уровень фактора роста нервов, I-PSS и OABSS оценивались снова через 1 год после трансуретральной резекции простаты.

Результаты
Отношение уровней фактора роста нервов и креатинина в моче отличалось у пациентов с умеренными и тяжёлыми симптомами со стороны нижних мочевыводящих путей (средние ± СО 10.513 ± 4.255 против 12.334 ± 4.048 пг/мкмоль, p = 0.002). Не было значимой разницы между пациентами с инфравезикальной обструкцией III/IV и V/VI степени (средние 11.285 ± 4.069 против 11.781 ± 4.437 пг/мкмоль, p = 0.354).

Однако, различия были значимыми для соотношения между уровнями фактора роста нервов и креатинина в моче у пациентов без гиперактивности мочевого пузыря, и с лёгкой, умеренной и тяжёлой степенью гиперактивности мочевого пузыря (средние 8.132 ± 3.489, 10.128 ± 3.817, 13.232 ± 3.290 и 14.029 ± 3.820 пг/мкмоль соответственно, p < 0.001).

Через один год после трансуретральной резекции простаты мы заметили снижение среднего отношения между уровнями фактора роста нервов и креатинина в моче по сравнению с исходным значением (8.978 ± 4.022 пг/мкмоль, p < 0.001), а также снижение I-PSS и OABSS (10.2 ± 5.4 и 4.3 ± 3.7 соответственно, p < 0.001 для каждого сравнения).

По сравнению с группой с хорошим результатом, группа со средним / плохим результатом имела более высокое исходное среднее отношение между уровнями фактора роста нервов и креатинина в моче (12.319 ± 4.017 против 11.015 ± 4.298 пг/мкмоль, p = 0.045), более высокое среднее отношение между уровнями фактора роста нервов и креатинина в моче через 1 год (10.847 ± 4.267 против 7.850 ± 3.419 пг/мкмоль, p < 0.001) и меньшее среднее послеоперационное изменение соотношения уровней фактора роста нервов и креатинина в моче (1.472 ± 4.928 против 3.165 ± 4.863 пг/мкмоль, p = 0.031).

Выводы
Фактор роста нервов ассоциирован с симптомами гиперактивности мочевого пузыря у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты, а также с успешными отсроченными результатами лечения инфравезикальной обструкции с симптомами гиперактивности мочевого пузыря.

Эффективность и безопасность назального спрея SER120 у пациентов с ноктурией: обобщённый анализ 2 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований 3 фазы

Цель исследования
Назальный спрей с десмопрессином SER120 является первым одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США средством для фармакотерапии ноктурии. Мы оценили его эффективность и безопасность в двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях DB3 и DB4.

Материалы и методы
Всего 1333 пациентов в возрасте 50 лет и старше с 2.16 и более эпизодами ноктурии за ночь за 2-недельный период скрининга были рандомизированы поровну в группу терапии назальным спреем SER120 в дозе 1.66 или 0.83 мкг и в группу плацебо для 12-недельного лечения.

Совместными конечными точками были среднее изменение от исходного показателя по эпизодам ноктурии за ночь и доля пациентов с уменьшением среднего числа ноктурических эпизодов за ночь более чем на 50%. Вторичными конечными точками были валидизированный опросник качества жизни INTU (Impact of Nighttime Urination) в DB4, время до первого ночного мочеиспускания и доля ночей с 1 и менее ноктурическим эпизодом.

Результаты
Обе дозы SER120 демонстрировали статистически значимую разницу в сравнении с плацебо по 2 основным конечным точкам, включая среднее количество эпизодов ноктурии за ночь (−1.4 при дозе 0.83 мкг и −1.5 при дозе 1.66 мкг по сравнению с −1.2 у плацебо, p < 0.0001), долю пациентов с уменьшением среднего числа эпизодов ноктурии за ночь на 50% и более (37.9% при дозе 0.83 мкг и 48.7% при дозе 1.66 мкг против 30.3% у плацебо, p = 0.0227 и < 0.0001 соответственно), а также по всем вторичным конечным точкам в обобщённом анализе.

Доза 1.66 мкг демонстрировала значимое улучшение по показателю INTU (p = 0.0255). Частота гипонатриемии, под которой понимали сывороточный уровень натрия 125 ммоль/л и меньше независимо от симптомов или менее 130 ммоль/л при наличии симптомов, составила 1.1%, 0% и 0.2% в группах 1.66 мкг, 0.83 мкг и плацебо соответственно. Другие нежелательные явления встречались с сопоставимой частотой в изучаемых группах.

Выводы
SER120 демонстрировал значимое улучшение по сравнению с плацебо по первичным и вторичным конечным точкам эффективности, которые соответствовали улучшению качества жизни. SER120 в обеих дозировках имел допустимый профиль безопасности.