Leave a comment

Онаботулотоксин типа, А (ботулинический токсин типа A) в лечении японских пациентов с гиперактивным мочевым пузырем и недержанием мочи: результаты однократного введения по данным рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования III фазы (промежуточный анализ)

ЗАДАЧА:

Оценить эффективность и безопасность применения 100 U онаботулотоксина, А (ботулинического токсина типа А) у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем и недержанием мочи.

МЕТОДЫ:

Было проведено рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы у японских пациентов, у которых лечение гиперактивного мочевого пузыря не имело адекватного эффекта (антихолинергические препараты и / или агонисты β3-адренергических рецепторов). Подходящие пациенты были рандомизированы 1: 1 для введения однократной дозы онаботулотоксина, А или плацебо в мышцу детрузора (n = 124 в каждой группе).

Первичной конечной точкой было изменение количества ежедневных эпизодов недержания мочи на 12 неделе по сравнению с исходным уровнем. Вторичные конечные точки включали объем мочеиспускания за мочеиспускание, другие симптоматические показатели (ургентное недержание мочи, болезненные мочеиспускания, императивные позывы и никтурия) и оценку результатов пациентами.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

В группе онаботулотоксина, А отмечалось значительно большее снижение среднего числа ежедневных эпизодов недержания мочи от исходного уровня по сравнению с группой плацебо (2,16; Р <0,001) и значительно большее улучшение по всем вторичным конечным точкам (Р <0,05). Нежелательные явления, отмечавшиеся с большей частотой в группе онаботулотоксина А, были представлены инфекциями мочевыводящих путей, дизурией, задержкой мочи и увеличением объема остаточной мочи после мочеиспускания. Большинство из них были легкой или средней степени тяжести.

ВЫВОДЫ:

У пациентов с гиперактивным мочевым пузырем и недержанием мочи, с недостаточным эффектом от лекарственной терапии гиперактивного мочевого пузыря, после применения онаботулотоксина, А были выявлены статистически и клинические значимые улучшения симптомов, оценки результатов лечения пациентами, а также переносимость препарата.

Leave a comment

Сакральная нейромодуляция при женских дисфункциях тазового дна

ЦЕЛЬ:

Провести систематический анализ имеющихся исследований эффективности и безопасности сакральной нейромодуляции (СНМ) у женщин с различными нарушениями тазового дна, не отвечающих на более консервативные виды лечения, так как СНМ показана таким женщинам.

МЕТОДЫ:

Источники данных: Мы провели систематический обзор через PubMed и Кохрейновскую библиотеку в соответствии с Предпочтительными компонентами для подготовки систематических обзоров и мета-анализов (PRISMA) с 1998 по 2018 годы на английском языке с использованием ключевых слов «Сакральная нейромодуляция» и «Стимуляция сакрального нерва».

ВЫБОР ТЕМАТИКИ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Были выбраны рандомизированные контролируемые исследования и проспективные исследования с минимальным размером выборки 20 пациентов и ≥6 месяцев наблюдения.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

Мы отобрали 19 статей. Уменьшение симптомов не менее чем на 50% дает пациенту право на постоянный имплантат. Для уменьшения инвазивности процедуры в СНМ были внесены несколько усовершенствований, в том числе меньшая имплантируемая батарея генератора импульсов (больший комфорт) и лучшая локализация подводящего провода (улучшенный результат). В литературе сообщается об успешности СНМ для гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) в диапазоне от 56% до 68% (до 80%).

Мы описываем 5-летний терапевтический эффект СНМ в 67%. В наших предыдущих исследованиях 38% наших пациентов с ургентным недержанием мочи получали полного удержания через 60 месяцев наблюдения с частотой терапевтического ответа 57%. Эффективность у пациентов с задержкой мочи и недержанием кала составляет около 70% и 85% соответственно. Эффективность при интерстициальном цистите / синдроме болезненного мочевого пузыря, по-видимому, ниже по сравнению с ГМП.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

СНМ — безопасная и эффективная терапия для женщин с различными дисфункциями тазового дна.

Leave a comment

Рандомизированное контролируемое исследование фезотеродина фумарата при гиперактивности мочевого пузыря при болезни Паркинсона

ЦЕЛИ

Оценить краткосрочную эффективность и безопасность фезотеродина фумарата у пациентов с болезнью Паркинсона (БП) с симптомами гиперактивного мочевого пузыря (ГМП).

МЕТОДЫ:

Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование. Оно также имеет открытое дополнительное исследование. С мая 2016 года по май 2018 года для приема 4 мг фезотеродина или плацебо в течение 4 недель были рандомизированы 63 пациента. В открытом дополнительном исследовании по окончании 4-х недельной фазы рандомизации пациенты получали 4 мг фезотеродина фумарата ежедневно в течение еще 4 недель. Основным критерием эффективности исследования было изменение среднего числа эпизодов мочеиспускания за 24-часовой период.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

Число эпизодов мочеиспускания за 24 ч значительно улучшилось при использовании фезората фезотеродина в двойной слепой фазе (р <0,001). Также в группе фезотеродина уменьшилось среднее число никтурии и ургентных эпизодов. В открытом дополнительном исследовании значительно улучшилось среднее число эпизодов мочеиспускания и ургентных эпизодов недержания мочи. Количество эпизодов никтурии в открытой фазе не изменилось. Когнитивные функции были стабильными после 4 недель лечения 4 мг фезотеродина.

ВЫВОДЫ:

Симптомы ГМП значительно улучшались у пожилых людей с БП при лечении фезотеродина фумаратом, и это преимущество сохранялось в открытом дополнительном исследовании в краткосрочной перспективе. В этом рандомизированном контролируемом исследовании когнитивные функции участников не подвергались влиянию при лечении 4 мг фезотеродином по сравнению с плацебо.

Leave a comment

Мочевые биомаркеры при гиперактивном мочевом пузыре: пересмотр доказательств в 2019 году

КОНТЕКСТ:

На фоне большого количества проводимых исследований по гиперактивному мочевому пузырю (ГМП) возможно улучшение использования биомаркеров для фенотипирования пациентов. В этой статье мы вернемся к этой теме, включив некоторые из наиболее перспективных биомаркеров.

ЗАДАЧА:

Провести всесторонний анализ фактической роли биомаркеров при ГМП.

СБОР ДОКАЗАТЕЛЬСТВ:

Был проведен поиск литературы на основе PubMed, включавший наиболее актуальные статьи, опубликованные за последние 15 лет, о факторе роста нервов (NGF), нейротрофическом факторе мозга (BDNF), аденозинтрифосфате (ATФ), геномике и микробиоте как биомаркерах ГМП. Были исключены статьи, для которых не был доступен полный текст, или написанные не на английском языке. Дополнительные отзывы были включены.

СИНТЕЗ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ:

NGF, BDNF и АТФ в моче повышены у многих пациентов с ГМП. Эти биомаркеры могут помочь при определении фенотипов ГМП и выборе идеальных кандидатов для новых методов лечения, направленных на нейротрофические и пуринергические метаболические пути.

Циркулирующая микроРНК мочи может быть полезна при установлении идеального момента для устранения обструкции на выходе мочевого пузыря и в перспективе приведет к разработке терапевтических средств, которые будут подавлять или обращать вспять фиброзные процессы в мочевом пузыре. Микробиота мочи, по-видимому, связана с симптомами ГМП, в частности ургентным недержанием мочи, и может иметь серьезное значение для профилактики, диагностики и лечения ГМП.

ВЫВОДЫ:

В будущем врачи могут рассмотреть возможность использования биомаркеров с различными причинными механизмами для выявления различных фенотипов ГМП, и отбора пациентов для конкретных целевых методов лечения с ожидаемыми лучшими результатами.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

Биомаркеры гиперактивного мочевого пузыря могут быть полезны для фенотипирования пациентов и для выбора более эффективных целевых методов лечения.