Рандомизированное контролируемое исследование фезотеродина фумарата при гиперактивности мочевого пузыря при болезни Паркинсона

ЦЕЛИ

Оценить краткосрочную эффективность и безопасность фезотеродина фумарата у пациентов с болезнью Паркинсона (БП) с симптомами гиперактивного мочевого пузыря (ГМП).

МЕТОДЫ:

Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование. Оно также имеет открытое дополнительное исследование. С мая 2016 года по май 2018 года для приема 4 мг фезотеродина или плацебо в течение 4 недель были рандомизированы 63 пациента. В открытом дополнительном исследовании по окончании 4-х недельной фазы рандомизации пациенты получали 4 мг фезотеродина фумарата ежедневно в течение еще 4 недель. Основным критерием эффективности исследования было изменение среднего числа эпизодов мочеиспускания за 24-часовой период.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

Число эпизодов мочеиспускания за 24 ч значительно улучшилось при использовании фезората фезотеродина в двойной слепой фазе (р <0,001). Также в группе фезотеродина уменьшилось среднее число никтурии и ургентных эпизодов. В открытом дополнительном исследовании значительно улучшилось среднее число эпизодов мочеиспускания и ургентных эпизодов недержания мочи. Количество эпизодов никтурии в открытой фазе не изменилось. Когнитивные функции были стабильными после 4 недель лечения 4 мг фезотеродина.

ВЫВОДЫ:

Симптомы ГМП значительно улучшались у пожилых людей с БП при лечении фезотеродина фумаратом, и это преимущество сохранялось в открытом дополнительном исследовании в краткосрочной перспективе. В этом рандомизированном контролируемом исследовании когнитивные функции участников не подвергались влиянию при лечении 4 мг фезотеродином по сравнению с плацебо.

Диагностика и лечение мочевой и половой дисфункции при наследственном TTR амилоидозе

ЦЕЛЬ:

Мы стремились пересмотреть современные знания об эпидемиологии, диагностике и лечении мочевой и сексуальной дисфункции у пациентов с TTR амилоидозом (ATTR).

МЕТОДЫ:

Был проведен обзор литературы, скрининг рандомизированных контролируемых испытаний, проспективных и ретроспективных исследований, согласительных документов и рекомендации по мочевой и сексуальной дисфункции у пациентов с ATTR, опубликованных в PubMed и Embase.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

Дисфункцию нижних мочевыводящих путей имеют до 83% пациентов с ATTR. Симптомы нарушения мочеиспускания являются наиболее распространенными, отмечаются у 34,8−87,5% пациентов, а инфекции мочевыводящих путей — у 50%.

Недержание мочи наблюдается у 16,7−37,5% больных ATTR, в основном из-за сниженного сопротивления мочевыводящих путей. Сексуальная дисфункция затрагивает более 40% пациентов с ATTR, причем эректильная дисфункция и расстройство полового возбуждения являются наиболее распространенными симптомами у пациентов мужского и женского пола, соответственно.

В дополнение к тщательному клиническому обследованию, инвазивное уродинамическое тестирование давления потока является краеугольным камнем в оценке дисфункции нижних мочевых путей при ATTR. Наиболее распространенным результатом является гипоактивность детрузора и недостаточность внутреннего сфинктера. У пациентов также может наблюдаться плохая растяжимость мочевого пузыря из-за отложений амилоида на стенке мочевого пузыря.

Визуализация мочевыводящих путей может представлять интерес для исключения повреждения верхних мочевых путей. Учитывая недостаток данных среди пациентов с ATTR, лечение должно учитывать потребности конкретного пациента.

ВЫВОД:

Мочевая и сексуальная дисфункция широко распространены у пациентов с ATTR. Всесторонняя оценка и мультидисциплинарное лечение являются ключевыми для предотвращения повреждения верхних мочевых путей и улучшению качества жизни пациентов.

Сравнение эффективности частичного и субтотального удаления сетки после операции по поводу стрессового недержания мочи на урогенитальный дистресс и сексуальные функции

ЦЕЛЬ:

Сравнить эффективность частичного и субтотального удаления сетки в отношении урогенитального дистресса и сексуальных функций у пациенток с экструзией влагалищной сетки.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:

В период с июня 2014 года по январь 2018 года были ретроспективно обследованы 45 пациенток с экструзией влагалищной сетки после операций на среднеуретральном слинге и, следовательно, перенесших удаление сетки. Эффективность частичного и субтотального удаления сетки сравнивалась с использованием опросников «Urinary Distress Inventory-6 (UDI-6)» и «Female Sexual Function Index (FSFI)» через 6 месяцев после операции.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

Для исследования были оценены 14 пациенток с частичным удалением сетки и 21 пациентка с субтотальным удалением сетки, которые соответствовали критериям исследования. В группах частичного и субтотального удаления сетки наблюдалось значительное улучшение показателей UDI-6 и FSFI на 6-м месяце после операции (р = 0,001, р = 0,001, р = 0,001 и р = 0,001 соответственно). Когда две группы сравнивались по показателям улучшения, значимых различий по опроснику UDI-6 не было [(-) 30,21 ± 6,56% против (-) 26,33 ± 9,01%, р = 0,222].

Однако в группе субтотального удаления сетки наблюдалось статистически значимое улучшение показателей FSFI [(+) 83,71 ± 14,81% против (+) 124,42 ± 36,82%, p = 0,001]. Между двумя группами не было выявлено значительных различий в симптомах гиперактивного мочевого пузыря, с уменьшением на 75% в группе частичного удаления сетки и на 71,42% в группе субтотального удаления сетки (p = 0,721). Повторное стрессовое недержание мочи наблюдалось у двух (14,2%) пациенток в группе частичного удаления сетки ПМР и у четырех (19,1%) пациенток в группе субтотального удаления сетки на 6-м месяце после операции (р = 0,544).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

В тех случаях, когда развивается экструзия, субтотальное / тотальное удаление сетки обеспечивает значительное уменьшение жалоб пациентов на сексуальную дисфункцию, связанную с экструзией.

Сравнение солифенацина и двусторонней апикальной фиксации в лечении смешанного и ургентного недержания мочи у женщин: исследование URGE 1, рандомизированное клиническое исследование

ВВЕДЕНИЕ:

Этиология ургентного недержания мочи является предметом споров. Имеющиеся в настоящее время варианты лечения основаны на гипотезе о неврологическом нарушении иннервации мочевого пузыря. Однако также было выдвинуто предположение, что одной из основных причин является снижение функции аппарата, удерживающего мочевой пузырь, то есть недостаточное подвешивание мочеточниково-пузырного соустья. В этом исследовании сравнивалась эффективность хирургического подъема верхнего свода влагалища и терапии солифенацином при ургентном недержания мочи у женщин.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ:

Женщины со смешанным и ургентным недержанием мочи были рандомизированы в установленную группу фармакотерапии (10 мг / день солифенацина) или группу хирургического лечения (двусторонняя замена маточно-крестцовых связок, цервикосакропексия, CESA или вагиносакропексия, VASA. Клинические и объективные результаты оценивались через 4 месяца после каждого типа вмешательства.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

Исследование было прекращено рано; 55 пациентки были прооперированы и 41 пациентка получила фармакологическое лечение. Стали удерживать мочу после хирургического лечения 23 пациентки (42%, доверительный интервал 95% = 29−55%) по сравнению с четырьмя пациентками из группы лечения солифенацином (10%, доверительный интервал 95% = 1−19%).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

По сравнению с фармакологическим лечением оперативное вмешательство на верхнем своде влагалища восстановило мочеиспускание у значительно большего числа пациенток.

Уродинамическое исследование для различения множественной системной атрофии от болезни Паркинсона

ЗАДАЧА:

Оценить различия в результатах уродинамического обследования между множественной системной атрофией (МСА) и болезнью Паркинсона (БП) и выявить дифференциально-диагностическую способность уродинамического обследования.

МЕТОДЫ:

Мы обследовали пациентов с МСА или БП, проходивших уродинамические исследования в период с января 2011 года по август 2018 года. Были включены пациенты с вероятными диагнозами МСА и БП, определенными в нашем центре специалистами по двигательным расстройствам. Пациенты с предполагаемой МСА или БП не из стационара, пациенты с атипичным или вторичным паркинсонизмом и любыми операциями в области таза или лучевой терапией были исключены.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

В исследование были включены 219 пациентов, 107 с МСА (мужчины: женщины 50:57) и 112 с БП (мужчины: женщины 57:55). У пациентов с МСА продолжительность заболевания была меньше, и они были раньше направлены на урологическое обследование (p <0,001). Гиперактивность детрузора и связанное с ней подтекание мочи были более выражены при БП (р <0,001).

У пациентов с МСА выявлялась более низкая максимальная скорость потока (4,0 ± 5,8 по сравнению с 9,1 ± 8,3 мл / с, р <0,001) и больший остаточный объем мочи (290,8 ± 196,7 против 134,0 ± 188,1 мл, р <0,001), а также они были менее комплаентны (44,9% против 10,7%, р <0,001), и у них чаще имелось нарушение сократимости (24,9 ± 33,8 против 65,7 ± 51,1, р <0,001).

Наибольшую чувствительность и специфичность имел остаточный объем мочи, измеренный при исследовании давления-потока (74,8% и 75,9%), за ним следовали давление детрузора при максимальном потоке мочи (72,6% и 70,5%), индекс сократимости мочевого пузыря и остаточный объем мочи измеренный при урофлоуметрии (71,0% и 70,5% соответственно).

ВЫВОДЫ:

У пациентов с МСА выявлялась более низкая максимальная скорость потока, больший остаточный объем мочи, пониженная комплаентность и нарушение сократимости, тогда как у пациентов с БП более часто имелась гиперактивность детрузора и связанное с ней подтекание мочи. Для дифференциальной диагностики наилучшую чувствительность и специфичность имел остаточный объем мочи, измеренный при исследовании давления-потока.

КЛАССИФИКАЦИЯ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ:

Это исследование предоставляет III класс доказательств того, что уродинамические измерения могут позволить различать пациентов с МСА от пациентов с БП.

Мочевые биомаркеры при гиперактивном мочевом пузыре: пересмотр доказательств в 2019 году

КОНТЕКСТ:

На фоне большого количества проводимых исследований по гиперактивному мочевому пузырю (ГМП) возможно улучшение использования биомаркеров для фенотипирования пациентов. В этой статье мы вернемся к этой теме, включив некоторые из наиболее перспективных биомаркеров.

ЗАДАЧА:

Провести всесторонний анализ фактической роли биомаркеров при ГМП.

СБОР ДОКАЗАТЕЛЬСТВ:

Был проведен поиск литературы на основе PubMed, включавший наиболее актуальные статьи, опубликованные за последние 15 лет, о факторе роста нервов (NGF), нейротрофическом факторе мозга (BDNF), аденозинтрифосфате (ATФ), геномике и микробиоте как биомаркерах ГМП. Были исключены статьи, для которых не был доступен полный текст, или написанные не на английском языке. Дополнительные отзывы были включены.

СИНТЕЗ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ:

NGF, BDNF и АТФ в моче повышены у многих пациентов с ГМП. Эти биомаркеры могут помочь при определении фенотипов ГМП и выборе идеальных кандидатов для новых методов лечения, направленных на нейротрофические и пуринергические метаболические пути.

Циркулирующая микроРНК мочи может быть полезна при установлении идеального момента для устранения обструкции на выходе мочевого пузыря и в перспективе приведет к разработке терапевтических средств, которые будут подавлять или обращать вспять фиброзные процессы в мочевом пузыре. Микробиота мочи, по-видимому, связана с симптомами ГМП, в частности ургентным недержанием мочи, и может иметь серьезное значение для профилактики, диагностики и лечения ГМП.

ВЫВОДЫ:

В будущем врачи могут рассмотреть возможность использования биомаркеров с различными причинными механизмами для выявления различных фенотипов ГМП, и отбора пациентов для конкретных целевых методов лечения с ожидаемыми лучшими результатами.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

Биомаркеры гиперактивного мочевого пузыря могут быть полезны для фенотипирования пациентов и для выбора более эффективных целевых методов лечения.

Эффективность электростимуляции при лечении детей с ночным энурезом: систематический обзор и метаанализ

ЦЕЛЬ:

Мы провели систематический обзор и мета-анализ для оценки эффективности электростимуляции (ЭС) при лечении детей с ночным энурезом (НЭ).

МЕТОДЫ:

Поиск рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) по применению ЭС для лечения НЭ у детей проводился с использованием EMBASE, MEDLINE и Кохрейновского регистра контролируемых испытаний. Также выполнялся поиск ссылок на соответствующие статьи. Систематический обзор был выполнен с использованием предпочтительных компонентов для подготовки систематических обзоров и мета-анализов.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

Были изучены четыре РКИ с участием 171 пациента. В группе ЭС по сравнению с группой плацебо мы выявили статистически значимые различия по таким показателям как количество мокрых ночей в неделю (среднее различие [MD], -0,70; 95% доверительный интервал [CI], от -0,89 до -0,51; P <.1), количество пациентов с клиническим ответом (MD, 26,88; 95% ДИ от 11,16 до 64,74; P <0,001) и емкость мочевого пузыря (MD, -0,70; 95% ДИ от -0,89 до -0,51; P <.1), за исключением максимального объема мочеиспускания (МОМ) (MD, 19,48; 95% CI, от -9,18 до 48,14; P = .18).

ВЫВОДЫ:

Наше исследование обеспечивает значительное улучшение статистики по количеству мокрых ночей в неделю, количеству пациентов с клиническим ответом и емкости мочевого пузыря для детей с НЭ по сравнению с группой плацебо, за исключением МОМ.

Рандомизированное клиническое исследование использования стерильных одноразовых и повторно используемых поливинилхлоридных катетеров для прерывистой катетеризации с помощью чистой техники у пациентов со spina bifida: краткосрочные результаты по инфекциям мочевыводящих путей

ЦЕЛЬ:

Инфекции мочевыводящих путей являются частым и тяжелым осложнениеи у пациентов со spina bifida. Лечение включает в себя периодическую катетеризацию мочевого пузыря с использованием одноразовых или повторно используемых стерильных катетеров.

Для выбора стандарта между различными методами недостаточно доказательств. Мы определяли, будет ли применение одноразовых поливинилхлоридных катетеров уменьшать частоту инфекций мочевыводящих путей у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем вследствие расщепления позвоночника по сравнению с повторно используемыми поливинилхлоридными катетерами.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:

Мы провели в нашем центре рандомизированное параллельное клиническое исследование в период с 2015 по 2016 год с 8-недельным наблюдением среди пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, вызванным расщеплением позвоночника.

Пациенты были разделены на группы с применением одноразовых и повторно используемых поливинилхлоридных катетеров. Обследования проводились в дни 0, 7, 14, 28, 42 и 56. Участники сообщали о наличии симптомов, также выполнялись посевы мочи.

Первичным результатом была частота инфекций мочевыводящих путей, определяемых как положительная культура мочи в сочетании с лихорадкой, болью в боку, недомоганием или мутной или зловонной мочой. Критериями включения в исследования были возраст 2 года и более, диагноз spina bifida с регулярной чистой катетеризацией мочевого пузыря и отсутствием инфекции мочевыводящих путей при первоначальной оценке.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

Расчетный размер выборки составил 75 человек. Из всех пациентов были обследованы 135 человек, проведена рандомизация 83 участников, и 75 завершили наблюдение. Средний возраст участников составил 12,7 года (от 2 до 56 лет), было включено 29 мужчин и 46 женщин. Не было выявлено статистической разницы между группами с однократным и повторным использованием катетеров по частоте бессимптомной бактериурии (32,4% против 23,7%, р = 0,398) или инфекций мочевыводящих путей (35,2% против 36,8%, р = 0,877).

ВЫВОДЫ:

Одноразовые поливинилхлоридные катетеры для прерывистой катетеризации мочевого пузыря не снижали частоту инфекций мочевыводящих путей у наших пациентов с нейрогенным мочевым пузырем по сравнению с повторно используемыми поливинилхлоридными катетерами. Эти результаты соответствуют Кохрейновскому обзору 2014 года.

Продолжительность долгосрочного положительного эффекта трансобтураторного слинга у мужчин

ЗАДАЧА:

Определить отдаленные результаты использования трансобтураторного слинга при стрессовом недержании мочи (СНМ) у мужчин в зависимости от степени тяжести предоперационного СНМ и выявить предикторы продолжительного сохранения положительного эффекта лечения и возникновения неудач при длительном наблюдении.

МЕТОДЫ:

Было проведено последовательное исследование по всем случаям использования у мужчин трансобтураторных слингов, установленных с августа 2006 года по июнь 2012 года одним хирургом. Степень тяжести предоперационного СНМ подразделялась на легкую (≤2 прокладок в день), среднюю (3−4 прокладки в день) или тяжелую (≥5 прокладок в день).

За успех принимались полная сухость при использовании (назначении) нулевых прокладок, улучшение у пациента ≥50%, его удовлетворенность без необходимости дополнительных процедур. Остальные случаи считались неудачей лечения. Были определены клинические переменные, достоверно связанные с долгосрочным успехом лечения. Для определения предикторов долгосрочного результата лечения использовались анализ дожития (метод Каплана-Мейера) и многофакторная регрессионная модель Кокса.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

В исследование были включены 215 пациентов (легкие — 59, средние — 94, тяжелые — 62) со средним периодом наблюдения 56,4 ± 41,6 месяцев. При длительном наблюдении положительный эффект лечения сохранился у 150 (69,8%) пациентов, а 96 (44,7%) оставались сухими. Долгосрочный успех в группах в зависимости от тяжести СНМ составил 84,7% в группе легкой степени СНМ, 72,3% в средней и 51,6% в тяжелой группах, соответственно.

С помощью методов Каплана-Мейера с проверкой логарифмическим ранговым критерием и множественной регрессии Кокса мы выявили, что как сопутствующее недержание мочи, так и тяжесть предоперационного СНМ были независимыми предикторами долгосрочной эффективности лечения и возникновения неудач. Дооперационная тяжесть СНМ была единственным предиктором долгосрочного сохранения эффекта лечения.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

Анализ времени до события со средним периодом времени примерно в 5 лет послеоперационного наблюдения показал, что предоперационная тяжесть и наличие сопутствующего недержания мочи были независимыми предикторами долгосрочного исхода.

Гиперактивность детрузора пропускается при прекращении уродинамического исследования на объеме мочевого пузыря 500 мл

ЦЕЛИ:

Изучить, не пропускается ли гиперактивность детрузора (ГД) у существенного процента пациентов, если уродинамическое исследование (УДИ) прекращается при объеме наполнения 500 мл из-за страха перед чрезмерным расширением мочевого пузыря, у пациентов с симптомами поражения нижних мочевых путей и большой вместимостью мочевого пузыря.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ:

Было проведено проспективное исследование последовательно поступивших 1598 пациентов, подвергшихся УДИ из-за дисфункции нижних мочевых путей (ДНМП), с объемом мочевого пузыря > 500 мл по данным дневника мочеиспусканий. УДИ проводилось в соответствии с Good Urodynamic Practices, рекомендованными Международным обществом по проблемам недержания мочи. УДИ останавливалось при сильном желании помочиться или в случае вегетативной автономной дисрефлексии, пузырно-мочеточниково-почечном рефлюксе, боли или дискомфорте в мочевом пузыре.

РЕЗУЛЬТАТЫ:

Из 1598 пациентов (594 женщины, 1004 мужчины) у 1282 (80%) и 316 (20%) имелась нейрогенная и ненейрогенная ДНМП, соответственно. В общем, ГД выявлялась у 66% (1048/1598), у 71% (910/1282) пациентов с нейрогенной и у 44% (138/316) с не-нейрогенной ДНМП. ГД имела место в 16% (263/1598, 95% доверительный интервал [CI] 14,7−18,4%) только при объеме мочевого пузыря > 500 мл. Это явление было значимо (р <0,001) более частым у пациентов с нейрогенной (18% [236/1282], 95% ДИ 16,4−20,6%) по сравнению с ненейрогенной (9% [27/316], 95% ДИ 5,9 -12,1%) ДНМП.

ВЫВОДЫ:

Как неврологическим, так и не неврологическим пациентам с высокой емкостью мочевого пузыря, мы настоятельно рекомендуем не останавливать УДИ при объеме мочевого пузыря 500 мл, так как ГД может быть пропущена в соответствующем процентном соотношении, что приводит к неправильному лечению пациентов.