Исходная тяжесть симптоматики и успех терапии в крупном проспективном исследовании сакральной нейромодуляции у пациентов с гиперактивностью мочевого пузыря

Цели
Исследование InSite является проспективным многоцентровым постмаркетинговым исследованием с участием пациентов, получающих терапию с сакральной нейромодуляцией (СНМ) с помощью системы InterStim<sup class="reg">®</sup>. Включенные пациенты имели беспокоящие их симптомы гиперактивности мочевого пузыря (ГМП). Целью этого анализа было определение того, влияет ли исходная тяжесть симптоматики на клинические результаты.

Методы
При имплантации устройства успехом терапии считалось улучшение по среднему количеству подтеканий мочи в день или по количеству мочеиспусканий в день не меньше чем на 50%, или возврат к нормальной частоте мочеиспускания. Пациентов разделили на группы с менее выраженными и более выраженными симптомами, исходя из медианы количества подтеканий и мочеиспусканий.

Пациентов относили в группу меньшей тяжести симптомов при < 2 утечек в день из-за недержания мочи; < 11 мочеиспусканий в день из-за частых позывов. В группу большей тяжести — при ≥ 2 утечек в день из-за недержания мочи; ≥ 11 мочеиспусканий в день из-за частых позывов. В группах сравнивался успех терапии через 12 и 24 месяцев.

Результаты
Триста сорок пациентов прошли тестовую стимуляцию и 272 (80%) пациента подверглись полноценной имплантации системы. В среднем у пациентов с НМ было 1.3 утечек в день в группе меньшей тяжести симптомов и 4.5 утечек в день в группе большей тяжести симптомов.

Частота успешного влияния на НМ не отличалась статистически значимо между группами по тяжести через 12 месяцев и 24 месяца. На исходном уровне у пациентов с ЧМ в среднем было 9.4 мочеиспусканий в день в группе меньшей тяжести симптомов и 15.1 мочеиспусканий в день в группе большей тяжести симптомов.

Частота успешного влияния на ЧМ не имела статистически значимых отличий между группами через 12 месяцев и 24 месяца.

Заключение
Данные по оценке эффективности в зависимости от тяжести симптоматики демонстрируют, что СНМ эффективна в лечении как менее тяжёлых, так и более тяжёлых по симптомам пациентов в плане влияния на НМ и ЧМ через 12 и 24 месяцев.

Published by

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Этот сайт защищен reCAPTCHA и применяются Политика конфиденциальности и Условия обслуживания Google.