ЦЕЛИ:
Оценить эффективность продукта на основе тонкодисперсного пальмитоилэтаноламид-полидатина (m-PEA-Pol) в отношении хронической тазовой боли и тяжести других симптомов у пациентов с интерстициальным циститом / синдромом болезненного мочевого пузыря, невосприимчивых к традиционным методам лечения.
МЕТОДЫ:
Было проведено пилотное открытое бицентрическое исследование с участием 32 пациентов с интерстициальным циститом / синдромом болезненного мочевого пузыря. Систематическая пероральная терапия m-PEA-Pol длилась 6 месяцев.
Интенсивность боли в мочевом пузыре оценивалась с использованием визуальной аналоговой шкалы, в то время как изменения по другим симптомам мочеиспускания по сравнению с исходными показателями оценивали с помощью опросников: индекса симптомов и проблем интерстициального цистита O’Leary-Sant и шкалы симптомов тазовой боли и ургентности / частоты (PUF). Для оценки значимых средних изменений во времени применялась обобщённая оценочная модель со смешанными эффектами.
РЕЗУЛЬТАТЫ:
Во время лечения m-PEA-Pol наблюдалось значимое и прогрессирующее снижение интенсивности боли (p <0,0001 для уменьшения во времени).
Эффект был связан с уменьшением выраженности у пациентов симптомов, оцениваемых с помощью опросника O’Leary-Sant (p = 0,0110 и p = 0,0014 для симптомов цистита и средних оценок проблем соответственно) и шкалы PUF (p = 0,0163 и p = 0,0005 для среднего значения симптомов и источников беспокойства, соответственно).
Терапия m-PEA-Pol вызвала значительное снижение частоты мочеиспускания по данным дневника мочеиспускания (p = 0,0005) и небольшое, но незначимое улучшение емкости мочевого пузыря.
ВЫВОДЫ:
Эти данные подчеркивают потенциальную пользу m-PEA-Pol у пациентов с такой редкой патологией, как интерстициальный цистит / синдром болезненного мочевого пузыря, и подтверждают хороший профиль безопасности микронизированных продуктов на основе PEA.